2025保健食品研發(fā)備案&注冊與“雙無”換證培訓班

序號

題目

內容

一

保健食品實操相關要求分析

 1.保健食品注冊流程及要求

 2.保健食品注冊難點及痛點

 3.保健食品廣告及標簽合規(guī)

 4.保健食品貼牌生產合規(guī)

 5.保健食品“雙無”換證流程

二

保健功能新規(guī)及相關申報資料和技術評價要求解讀

1.保健食品功能目錄、新舊功能過渡和新功能有關法規(guī)解讀

2.保健食品新功能建議和關聯(lián)產品申報資料項目和技術審評要求解讀

3.保健食品功能聲稱和上市前后功能評價及指導原則解讀

三

保健食品配方研發(fā)

1.保健食品研發(fā)過程原輔料選擇與要求

2.原料、產品配方配伍及其用量具有聲稱功能的論證

3.原料、產品配方配伍及其用量具安全性的論證

4.保健食品注冊備案過程中常見配方問題詳解

5.保健食品“雙無”換證配方要求與對策

四

保健食品及原料安全性毒理學評價原則及常見問題分析

1.保健食品安全性毒理學評價試驗方法介紹

2.保健食品產品安全性毒理學評價原則和方法

3.保健食品新原料安全性毒理學評價原則和方法

 4.產品和原料安全性毒理學評價常見問題分析

 5.保健食品“雙無”換證安全性要求與原料要求

五

保健食品工藝審評常見問題及其對保健食品研發(fā)的啟示

1.與原料檢驗相關的工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

2.原料粉碎等前處理工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

3.提取、濃縮、干燥等工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

4.產品標志成分相關工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

5.成型工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

6.中試相關工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

7.產品自檢和技術要求相關工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

8.滅菌、包裝工藝審評常見問題及對研發(fā)的啟示

9.保健食品“雙無”換證工藝要求與案例

六

保健食品《產品技術要求》、《檢驗報告》應符合要求

1.怎樣撰寫產品技術要求（新產品；雙無換證）

2.如何進行標志性成分的方法學驗證

3.產品技術要求研究報告常見不足

4.衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告應注意的問題

5.如何準備現(xiàn)場核查

6.現(xiàn)場核查常見問題

七

備案制保健食品相關法規(guī)、備案流程及常見問題分享

1.備案制保健食品相關法規(guī)

2.從實操角度剖析備案的具體流程，詳細解說系統(tǒng)填報前和填報系統(tǒng)時各個環(huán)節(jié)的關注點

3.結合實際操作中遇到的問題，全面分享備案過程中遇到的問題及解決方案。